Rafael Medical Technologies a obtenu l’autorisation de l’US Food and Drug Administration (FDA) afin de commercialiser son produit SafeFlo Vena Cava Filter.
L’accord rend possible l’implantation permanente de ce dispositif médical pour les patients à risque d’embolie pulmonaire.
Rafael Medical avait obtenu en 2004 le marquage CE de l’Union Européenne à la fois pour le filtre permanent et pour celui temporaire, avec la possibilité de le retirer.
Le filtre SafeFlo est un dispositif implanté extensible en métal utilisé pour la capture de caillots sanguins dangereux causé par un traumatisme, par chirurgie ou d’autres facteurs qui peuvent causer une embolie pulmonaire.
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Source: Israel Valley
dimanche 24 mai 2009
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