L’entreprise israélienne KAMADA vient d’annoncer que la FDA avait accepté le nom de “Glassia” pour son médicament en intraveineuse AAT (Alpha-1 antitrypsine) contre les maladies respiratoires congénitales. Cet accord ouvre la voie au début de la procédure d’autorisation de commercialisation du médicament aux États-Unis. Kamada a également créé une filiale aux États-Unis, Kamada Inc, en prévision de son implantation sur ce marché. Les bureaux seront basés dans le Maryland, près des bureaux de la FDA et National Institutes of Health (NIH). Kamada a conclu récemment un accord de distribution pour ce médicament avec un grand distributeur américain, dont le nom n’a pas divulgué. Le distributeur en question envisage un chiffre d’affaires de 15 millions de dollars dans les 18 mois à compter de l’accord de commercialisation de la FDA.
Pour rappel, en octobre 2009, la société pharmaceutique israélienne Kamada avait annoncé le début de la phase II / III des essais cliniques en Europe pour son médicament alpha-1 antitrypsine (AAT), une protéine pour le traitement de l’emphysème congénital.
Lire la suite »» (Israel Valley)
Aucun commentaire:
Enregistrer un commentaire