Given Imaging a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le marquage CE de l’UE pour la commercialisation de la PillCam colon 2 en Europe. La société a également annoncé des résultats positifs pour les tests sur cette 2ème génération de capsule vidéo PillCam Colon. Les tests ont été menés dans cinq hôpitaux en Israël, et ont permis d’évaluer les performances de la PillCam Colon 2 chez 98 patients qui présentaient des risques ou des symptômes annonciateurs de la pathologie du côlon.Comme les autres capsules de PillCam, Colon 2 ne nécessite pas de sédation ou d’intubation pendant l’intervention. L’entreprise dévoilera sa stratégie sur cette PillCam Colon 2 en Europe lors de la conférence Gastro 2009 cet automne.
Given Imaging devrait aussi y dévoiler des améliorations supplémentaires, notamment de nouvelles spécifications produits et des améliorations logicielles. Le PDG de Given Imaging, Homi Shamir, a déclaré: "L’objectif principal de ces tests était d’évaluer les performances des nouvelles technologies embarquées dans la nouvelle capsule. Les résultats de cet essai confirment la fonctionnalité du système et nous donnent une grande confiance sur le potentiel des PillCams Colon 2 comme un outil de visualisation des pathologies du côlon. Malgré les limites statistiques liées au faible nombres de personnes ayant réalisé les tests, nous sommes très satisfaits du degré de cohérence, de la sensibilité et de la spécificité des données".
Lire l'intégralité de l'article » (Source: article de Michal Feuierstein @ Israel Valley)
Given Imaging'c PillCam COLON 2 video capsule and system receives the CE mark for sale in Europe
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